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      產品名稱:胎兒纖維連接蛋白(fFN)、胰島素樣生長因子結合蛋白-1(iGFBP-1)檢測試劑盒

      【醫療器械注冊證編號/產品技術要求編號】粵械注準20222400923

      本試劑盒適用于定性檢測人體樣本(陰道分泌物)中的胎兒纖維連接蛋白(fFN)和胰島素樣生長因子結合蛋白-1(iGFBP-1),臨床上主要用于早產和胎膜早破的輔助診斷。

      產品規格:

      卡型:1 人份/盒,10 人份/盒,20 人份/盒,40 人份/盒
      條型:1 人份/盒,10 人份/盒,20 人份/盒,40 人份/盒

      儲存條件:2-30℃

      有效期:24個月

      簡要說明:

      產品特點:

      1、無需特殊儀器,操作簡單
      2、直接快速定性檢測,10分鐘出結果
      3、檢測結果清晰明了,真實可靠
      4、適合大、中、小各類醫院的使用需求


      產品性能指標:

       1、 陽性符合率:對陽性參考品的檢測結果均為陽性。
      2、 陰性符合率:對陰性參考品的檢測結果均為陰性。
      3、 分析靈敏度:對 fFN 的分析靈敏度不低于 50ng/mL,對 iGFBP-1 的分析靈敏度不低于 25ng/mL。
      4、 分析特異性:試劑盒對其他易與 fFN 和 iGFBP-1 交叉混合感染的分析特異性參考品的檢測結果均為陰性。

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